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项目资讯 | 获奖项目赛存生物细胞冻存液NMPA药用辅料备案成功

在刚刚过去的9月，赛存生物一举获得右旋糖酐40冻存液（登记号：F20240000441）、二甲基亚砜冻存液（登记号：F20240000442）及右旋糖酐40冻存液（登记号：F20240000500）三款产品，在国家药品监督管理局药品评审中心（NMPA-CDE）药用辅料登记备案成功并公示。

来源：国家药品监督管理局药品评审中心官网

赛存生物成立于2022年，致力于打造国际领先的生物样本冷冻保存技术平台，可以为细胞治疗、基因治疗、疫苗开发、组织器官移植等生物医药市场提供国际领先的低温冻存方案，凭借新一代生物样本冻存保护技术于一众项目中脱颖而出，荣获2022第十届“东升杯”国际创业大赛特等奖！

路演现场

在广阔的细胞治疗和细胞应用领域中，冻存液发挥着不可或缺的作用。冻存液不仅要守护细胞在冻存和复苏过程中不受损伤，保障细胞活性和功能完好，还要满足后续应用的安全性要求，避免冻存液本身对个体造成的潜在风险。

因此，高效和安全是对冻存液必不可少的两个要求。此次赛存生物获NMPA药用辅料备案的三款产品，右旋糖酐40冻存液（登记号：F20240000500）可广泛应用于细胞治疗领域中的PBMC、T细胞和干细胞冻存，而右旋糖酐40冻存液（登记号：F20240000441）、二甲基亚砜冻存液（登记号：F20240000442）则可以应用于造血干细胞冻存。获得国家NMPA认证的产品均经过严格的安全评价实验，实现了冻存液“高效且安全”的目标，为众多细胞治疗和细胞应用赛道的公司提供了安全可靠的产品，为货架式细胞治疗药物进行联合申报提供了更安全更可靠的选择，助力国内细胞生物学事业的加速发展。

赛存生物以中国科学院专家团队超10年的创新技术成果为基础，开创全新的“控冰冻存技术路线”，依托全自主研发及搭建的全药典辅料控冰材料库，生产出全药典成分配方且“无血清、无蛋白、无动物源成分”的多款冻存液产品，为新型生物医药行业提供精准冻存方案。

大赛组委会恭喜赛存细胞冻存液NMPA药用辅料备案成功

在创新创业的道路上不断前行！

也欢迎各位优秀的创新创业项目参赛

下一个创业之星就是你！

 

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